一次性使用无菌导尿管-沪食药监械(准)字2012第2660122号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

上海淞行实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2660122号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加规定的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。

适用范围：

供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。

产品标准编号：

YZB/沪0667-66-2012《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1)3)4层上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

型号规格：

单腔导管:2.7)3.3)4.0、4.7)5.3)6.0、6.7)7.3)8.0、8.7;二腔导管:2.7II3)3.3II3)4.0II5)4.0II10)4.7II5)4.7II10)5.3II5)5.3II10)6.0II5)6.0II10)6.7II5)6.7II10)7.3II5)7.3II10)8.0II5)8.0II10)8.7II5)8.7II10;三腔导管:4.7III10)4.7III20、5.3III10)5.3III20、5.3III30、6.0III10)6.0III20、6.0