动态心电记录仪-鄂械注准20222073860-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222073860

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

由动态心电记录仪(含动态心电记录仪嵌入式软件，发布版本号：V02.R00)、和选配件移动端应用软件(Android 端版本号：R001，iOS端版本号：R001)组成。

适用范围：

须配合我司已注册集成式一次性心电电极使用，仅完成对患者动态心电信号的采集与存储。心电信号的处理及显示等均须配合我司的动态心电分析软件完成。uMH H200 Alpha型由集成式心电电极供电、uMH H200 Beta型为内部电池供电。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2024-04-07 11:19:13_批准日期由【2022-07-26】变更为【2024-04-07】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层】；,2023-09-15 16:57:19_结构及组成由【由动态心电记录仪（含动态心电记录仪嵌入式软件，发布版本号：V02.R00）、和选配件移动端应用软件（Android 端版本号：R001，iOS端版本号：R001）组成。】变更为【由动态心电记录仪主机和移动端应用软件（Android 端版本号：R002，iOS端版本号：R002）组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【须配合我司已注册集成式一次性心电电极使用，仅完成对患者动态心电信号的采集与存储。心电信号的处理及显示等均须配合我司的动态心电分析软件完成。uMH H200 Alpha型由集成式心电电极供电、uMH H200 Beta型自带电池供电。】变更为【须配合我司穿戴式柔性心电传感器或心电导联线（仅配合uMH H200 Beta型号）使用，用于动态心电信号的测量、采集与存储。心电信号的处理及显示等均须配合我司的动态心电分析软件完成。uMH H200 Alpha型由心电传感器供电、uMH H200 Beta型自带电池供电。】；,无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

uMH H200 Alpha、uMH H200 Beta

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：