导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

导丝

注册人名称：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

京械注准20202020476

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

产品由导丝和导丝保护管组成。其中导丝材料为镍钛合金，导丝外包裹材料由聚四氟乙烯构成，并形成蓝白相间的条纹。

适用范围：

本产品用于在内窥镜下引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产）,深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（委托生产）

型号规格：

型号\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t规格\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t最大外径D（mm），\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t允差plusmn;5%\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t有效长度L（cm），\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t允差plusmn;5%\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t头端型式\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tLKGW1025150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.64（0.025英寸）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t直头\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tLKGW1028150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.71（0.028英寸）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t直头\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tLKGW1032150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.81（0.032英寸）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t直头\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\tLKGW1035150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t0.89（0.035英寸）\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t150\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\r\\n\\t\\t\\t\\t\\t直头

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020476	LKGW1035150	1810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导丝	京械注准20202020476	LKGW1025150	1100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	导丝	京械注准20202020476	LKGW1028150	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020476	LKGW1032150	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020476	LKGW1028150	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020476	LKGW1025150	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	京械注准20202020476	LKGW1035150	1810.0000
江西省+动态第42批	导丝	京械注准20202020476	LKGW1028150	950.0000
江西省+动态第42批	导丝	京械注准20202020476	LKGW1032150	950.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	导丝	京械注准20202020476	LKGW1032150	1800