无菌敷贴-鲁械注准20232140074-器械数据

产品名称：

无菌敷贴

注册人名称：

山东汉昂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232140074

注册人住所：

山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

A型：涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。\\nB型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫，双面有离型材料保护。\\nC型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂，两面有离型材料保护。\\nD型：无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。

适用范围：

A型；供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护\\nB型透明伤口敷贴供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护\\nC型医用透明敷贴供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用\\nD型针后贴供临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“长×宽：（1～60）cm×（1～60）cm。”变更为“产品分为如下型号： A 型、B 型、C 型、D 型。\\n产品以长乘以宽表示规格：长×宽：(1~60)cm×(1~60)cm。”\\n产品主要结构组成由“产品由涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。”变更为“A型：涂有医用压敏胶的无纺布、木质棉敷芯、离型纸组成。\\nB型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫，双面有离型材料保护。\\nC型：医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂，两面有离型材料保护。\\nD型：无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上人造纤维材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。”\\n产品适用范围由“供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。”变更为“A型；供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护\\nB型透明伤口敷贴供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护\\nC型医用透明敷贴供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用\\nD型针后贴供临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔用”、\\n产品技术要求由“鲁械注准20232140074”变更为“详见技术要求变更表”

生产地址：

山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号

型号规格：

产品分为如下型号： A 型、B 型、C 型、D 型。n产品以长乘以宽表示规格：长×宽：(1~60)cm×(1~60)cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：