高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

鲁械注准20152400722

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

试剂R1：抗坏血酸氧化酶（3000 UL）、葡萄糖硫酸钠（0.7 gL）、硫化环状糊精（0.011 gL）、HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline)（1.0 gL）、硫酸镁，七水(MgSO4·7H2O)（100 mmolL）。试剂R2：胆固醇酯酶（1000 UL）、胆固醇氧化酶（7600 UL）、过氧化物酶（4000 UL）、氨基安替吡啉（4-AAP）（2.5 mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 4×90 mL R2: 2×60 mL；R1: 6×60 mL R2: 2×60 mL；R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL；R1: 1×48 mL R2: 1×16 mL。

产品储存条件及有效期：

12个月（2-8℃保存）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400722	R1：260ml，R2 :220ml	889.6000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400722	R1：2×60ml，R2：2×20ml	82.8200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	鲁械注准20152400722	R1：1×48ml，R2：1×16ml	33.1300