球囊扩张压力泵-京械注准20252030245-器械数据

产品名称：

球囊扩张压力泵

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252030245

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号7幢1至3层101

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

由球囊扩张压力泵本体和单三通阀(OFF开关/ON开关)组成。球囊扩张压力泵本体包括手柄、后盖、按键、外套、外套管体、卡扣、延长管、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头、压力表、支架、活动块、弹簧固定杆、滑块、活塞座、弹簧、O型密封圈。单三通阀包括基座、开关和锁定接头。该产品原材料为PA、ABS、PC、PU、不锈钢、硅橡胶、铜、POM。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。

适用范围：

用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压或减压，从而使球囊扩张或收缩，监测并控制球囊压力。本产品为一次性使用，与6%(鲁尔)锁定接头的球囊扩张导管配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区源和道 10 号（委托生产）

型号规格：

DPBD52、DPBD52/ON、DPBD52/OFF、DPBD62、DPBD62/ON、DPBD62/OFF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：