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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401010号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

包被微孔板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液。产品有效期:试剂盒于2～8℃避光保存6个月。

适用范围：

本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/国 2884-2011

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒