一次性使用球囊扩充压力泵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊扩充压力泵

注册人名称：

南京友德邦医疗科技有限公司

苏械注准20172030617

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路129号

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

一次性使用球囊扩充压力泵主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于扩张球囊导管的球囊加压，使其膨胀，达到扩张血管或释放支架的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15注册人住所变更由“南京市高淳经济开发区双高路86号”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路129号”

生产地址：

自行生产地址：南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层, 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层。受托生产地址：惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼）(委托生产),惠州市博罗县罗阳镇梅花村委会位于鸭麻寮（土名）地段（鸿达（国际）工业制造城优骏精密公司厂房三楼）(委托生产)

型号规格：

20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳復瑞德医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440300326293042L。本文件与“苏械注准20172030617”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	70ml	652.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	70ml	652.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.00
云南+常态挂网项目	一次性使用球囊扩充压力泵	苏械注准20172030617	20ml	652.00