无创呼吸机

国产有效注册第二类

产品名称：

无创呼吸机

注册人名称：

粤械注准20242081434

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

由主机(包含通气控制系统、监测系统、控制显示界面和电池)、电源线、适配器组成。

适用范围：

用于为呼吸功能不全或中轻度呼吸衰竭等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过18kg的患者。仅作为增加患者通气量的无创呼吸支持设备，不适用于生命支持，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602

型号规格：

RN 90Pro、RN 90Plus、RN 90、RN 80Pro、RN 80Plus、RN 80

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：