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糖化血红蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

鄂械注准20172222340

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

由主机、电源适配器、嵌入式软件（发布版本：V2）组成。其中，主机由外壳、定标组件、检测组件、运动组件、电路板以及触摸屏组成。

适用范围：

本产品运用干化学光电比色法配合本公司生产的糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法），用于体外检测人体全血样本中的糖化血红蛋白浓度。

变更情况：

生产地址由“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房”。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房

型号规格：

HB-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号鄂械注准20172402340注册证生效日期2022年08月02日