一次性使用无菌导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

湖南中佰医疗器械有限公司

湘械注准20252140334

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

单腔导尿管由管体、排泄腔、显影线、润滑剂(具有医疗器械注册证的产品)组成;双腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、单向阀、球囊、显影线、助插内芯(部分有)、润滑剂(具有医疗器械注册证的产品)组成;三腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、冲洗腔、冲洗腔塞、冲洗腔盖、单向阀、球囊、显影线、助插内芯(部分有)、润滑剂(具有医疗器械注册证的产品)组成。导尿管经环氧乙烷灭菌,应无菌;润滑剂经辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室；星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园二期A3栋602

型号规格：

型号:单腔型,双腔型,三腔型；规格:管径规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr);球囊规格:无、1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL;润滑剂规格:无、2.7g、5g、8g、10g、15g、20g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用无菌导尿管	湘械注准20252140334	双腔	125.0000