双能X射线骨密度仪

国产有效注册第二类

产品名称：

双能X射线骨密度仪

注册人名称：

苏械注准20212061743

注册人住所：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

双能X射线骨密度仪由如下几个部分组成：X射线发生装置（PY\\/X-45\\/70）、X射线图像探测器（ATF\\/X-45\\/70）、计算机控制台和软件（名称：双能X射线骨密度测量系统、规格型号：DXA-800、发布版本：V1.0）。

适用范围：

适用于患者尺桡骨远端部位的骨密度值测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-06注册人名称变更由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗（江苏）有限公司”

生产地址：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

型号规格：

DXA-800E、DXA-800F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212061743”医疗器械注册证共同使用

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