一次性无菌留置引流导管-国食药监械(准)字2014第3661000号-器械数据

产品名称：

一次性无菌留置引流导管

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661000号

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

留置引流导管由导管和内芯组成,其中导管由接头、穿刺胶囊、护帽和带侧孔、尖端的管体组成,分直型和弯型;内芯由座和实心内芯、空心内芯组成。引流导管管体、接头采用聚氨酯(TPU)制造,穿刺胶塞采用硅橡胶制造;内芯座采用聚碳酸酯(PC)制造;内芯采用不锈钢材料制造。该产品采用环氧乙烷灭菌,无菌无热原,具有X射线不穿透性。

适用范围：

该产品一次性使用,在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的留置引流,,在人体内留置时间小于30天。

产品标准编号：

YZB/国 2939-2014《一次性无菌留置引流导管》

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204(仓库)、302

型号规格：

型号有:P型、R型、Q型、O型、Y型、V型、K型、I型、W型、H型。规格有:5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28Fr。