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一次性无菌留置引流导管
国械注准20173140628
佛山市南海区桃园东路89号
2022-01-25
2027-04-16
一次性无菌留置引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有:留置引流导管(带止流夹)、导引穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包(洞巾)、一次性非织造布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造;外延管采用聚氨酯或硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造;扩张器接头及管体采用聚丙烯制造;导丝、穿刺针采用不锈钢制造。留置引流导管具有X射线不穿透性。
该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。
佛山市南海区桃园东路89号
根据导管管体形状,产品型号可分为弯型和曲型 ,根据导管管体外径,产品规格可分为:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F。
第三类
原注册证编号:国械注准20173660628
一次性无菌留置引流导管及附件
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鲁食药监械(准)字2013第2660548号/山东峰源医用材料有限公司 有效期至:2017-12-26一次性无菌留置引流导管及辅助装置
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国食药监械(准)字2014第3661000号/广州市凌捷医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-16一次性无菌留置引流导管及附件
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