一次性无菌留置引流导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性无菌留置引流导管

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

国械注准20173140628

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

一次性无菌留置引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有：留置引流导管（带止流夹）、导引穿刺针、导丝（配导丝控制手柄）、扩张器。选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包（洞巾）、一次性非织造布用品包（中单）、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造；外延管采用聚氨酯或硅胶制造；外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造；扩张器接头及管体采用聚丙烯制造；导丝、穿刺针采用不锈钢制造。留置引流导管具有X射线不穿透性。

适用范围：

该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

根据导管管体形状，产品型号可分为弯型和曲型，根据导管管体外径，产品规格可分为：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660628

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	10F	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	10F	390.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	16F	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	16F	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	4F	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌留置引流导管	国械注准20173140628	4F	390.0000