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一次性无菌留置引流导管

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性无菌留置引流导管

注册(备案)号:

国械注准20173140628

注册人住所:

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期:

2022-01-25

有效期至:

2027-04-16

结构及组成:

一次性无菌留置引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有:留置引流导管(带止流夹)、导引穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用器械配置有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包(洞巾)、一次性非织造布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造;外延管采用聚氨酯或硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造;扩张器接头及管体采用聚丙烯制造;导丝、穿刺针采用不锈钢制造。留置引流导管具有X射线不穿透性。

适用范围:

该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。

生产地址:

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格:

根据导管管体形状,产品型号可分为弯型和曲型 ,根据导管管体外径,产品规格可分为:4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20173660628

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