组合式外固定支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20172041023

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

组合式外固定支架按型式分为WGJI、WGJII、WGJIII、WGJIV 型四种。WGJII 和WGJIV 有选配件。WGJII 选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管；WGJIV 型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172041023”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	针杆夹(碳素纤维)-φ8	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	碳素纤维连接杆-φ5×100	590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	碳素纤维连接杆-φ11×320	590.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	弯曲半环杆(碳素纤维)-φ8×160	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	弯曲半环杆(碳素纤维)-φ8×190	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	弯曲半环杆(碳素纤维)-φ8×140	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	弯曲半环杆-φ11×140	522.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	弯曲半环杆-φ5×110	522.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	直柱（碳素纤维）-φ8×70	1662.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	组合式外固定支架	苏械注准20172041023	直柱（碳素纤维）-φ8×70	3300.0000