雌二醇校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

雌二醇校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20222401581

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

校准品主要成分为雌二醇抗原，并含有稳定剂（约10%HSA）。校准品C0:雌二醇浓度为0 pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液; 校准品C1:雌二醇浓度约100±10pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液; 校准品C2:雌二醇浓度约250±25pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液; 校准品C3:雌二醇浓度约750±75 pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液; 校准品C4:雌二醇浓度约1500±150 pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液; 校准品C5:雌二醇浓度约3000±300 pg/mL的含约10%HSA，0.5%Proclin300的缓冲液。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换，各浓度校准品不确定度详见靶值表。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1mL；6×2mL

产品储存条件及有效期：

1. 2~8℃保存，未开封前，可稳定18个月。 2.开瓶后应在一个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 3.生产日期和失效日期见包装标签

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	雌二醇校准品	苏械注准20222401581	6X1.0mL	2000.0000
江西省+动态第59批	雌二醇校准品	苏械注准20222401581	6X0.5mL	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	雌二醇校准品	苏械注准20222401581	6X0.5mL	1600