一次性使用精密过滤输液器-国械注准20253142524-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

山东博威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142524

注册人住所：

山东省菏泽市成武县苟村集镇祝楼行政村窑厂西200米路东

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、液体通道、进气器件(可无)、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件(可无)、精密药液过滤器(药液过滤膜孔径为5μm)、管路、夹子(可无)、鲁尔锁接头、鲁尔锁接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)组成，产品管路材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于临床静脉输注药液，仅适用于重力输液。

生产地址：

山东省菏泽市成武县苟村集镇祝楼行政村窑厂西200米路东

管理类别：

Ⅲ