一次性使用切口保护套-苏械注准20182020495-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏汉美科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182020495

注册人住所：

泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

一次性使用切口保护套由弹性的外环、置入环和通道三部分构成。HMFG型切口保护套的外环、置入环和通道均为硅橡胶制成；HMFP型切口保护套的外环、置入环为TPU材质制成，通道为TPU薄膜制成。该产品以灭菌方式提供。

适用范围：

供无气腹内窥镜手术及小切口手术，扩张切口术野，保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-06注册人住所变更由“泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层”变更为“泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层”生产地址变更由“泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层”变更为“泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层”

生产地址：

泰州市医药高新区（高港区）药城大道一号标准厂房6栋三层

型号规格：

HMFG-SGS、HMFG-SGA、HMFG-SGB、 HMFG-MGA、 HMFG-MGB、 HMFG-LGA、 HMFG-LGB、 HMFP-SPS、 HMFP-SPA、 HMFP-SPB 、HMFP-SPC、 HMFP-SPD、 HMFP-MPA、 HMFP-MPB 、HMFP-MPC、 HMFP-MPD 、HMFP-MPE、HMFP-MPF、HMFP-LPA、HMFP-LPB、HMFP-LPC、HMFP-LPD、HMFP-LPE、HMFP-LPF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182020495”医疗器械注册证共同使用