总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400725

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

R1:缓冲液pH7.0、Thio-NAD；R2：缓冲液pH7.0、3a-羟类固醇脱氢酶、叠氮钠、NADH。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400725”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400725”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

⑴R1 1 x 15mL，R2 1 x 5mL；⑵R1 2 x 60mL，R2 2 x 20mL；⑶R1 8 x 60mL，R2 8 x 20mL；⑷ R1 2 x 60mL， R2 2 x 20mL；⑸R1 5 x 60mL，R2 5 x 20mL；⑹2 x 60mL，2 x 20mL；⑺R1 3 x 45 mL，R2 1 x 45 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	沪械注准20162400725	R1 8×60/R2 8×20ml	6080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）	沪械注准20162400725	R1 2×60/R2 2×20ml	1744.0000