一次性使用切口保护套

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏瑞晟医疗器械有限公司

苏械注准20202021063

注册人住所：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。RSQA型外环、置入环和通道采用TPU薄膜材料制成，RSQB型外环、置入环和通道采用硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢”变更为“靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢二楼西侧、三楼西侧”

生产地址：

靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢二楼西侧、三楼西侧

型号规格：

RSQA60/70-60/150、RSQA60/70-50/130、RSQA80/90-80/150、RSQA80/90-70/135、RSQA100/120-60/70、RSQA120/130-120/150、RSQA120/130-120/250、RSQA120/130-110/230、RSQA150/160-150/250、RSQA150/160-140/245、RSQA180/190-180/250、RSQA180/190-170/230、RSQA220/230-220/250、RSQA220/230-210/235、RSQA270/280-270/250、RSQA270/280-260/230、RSQA320/330-320/250、RSQA320/330-310/240、RSQB40/30-15/20、RSQB40/30-15/35、RSQB50/40-25/25、RSQB50/40-25/30、RSQB60/50-25/25、RSQB60/50-25/5、RSQB70/60-35/5、RSQB100/50-35/5、RSQB70/70-35/25、RSQB70/70-35/40、RSQB150/70-60/15、RSQB120/100-60/25、RSQB120/120-60/25、RSQB120/100-60/40、RSQB120/120-60/40、RSQB120/100-60/70

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202021063”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQB40/30-15/20	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQB40/30-15/35	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQB50/40-25/25	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQB70/70-35/40	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA60/70-60/150	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA80/90-80/150	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA120/130-120/250	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA150/160-150/250	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA180/190-180/250	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20202021063	RSQA220/230-220/250	780.0000