耳内式助听器-粤械注准20192190595-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

深圳市婕妤达电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192190595

注册人住所：

深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301

批准(备案)日期：

2019-05-24

有效期至：

2024-05-23

结构及组成：

由主机、电池和耳塞组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-11: 1、注册人住所由“广东省深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。\\r\\n2、生产地址由“广东省深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301

型号规格：

JZ-1088D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192190595”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。