一次性使用无菌导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

粤械注准20162140987

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

由胶乳为主要原材料制成。

适用范围：

适用于人体尿道导尿，留置导尿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-30: 变更内容见附页。

生产地址：

湛江市麻章区金川路49号；湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

单腔儿童用6Fr，单腔儿童用8Fr,单腔儿童用10Fr；单腔标准型12Fr，单腔标准型14Fr，单腔标准型16Fr，单腔标准型18Fr，单腔标准型20Fr；双腔气囊儿童用8Fr（3ml）,双腔气囊儿童用10Fr（3ml-5ml）；双腔气囊标准型12Fr（5ml-10ml），双腔气囊标准型14Fr（5ml-10ml），双腔气囊标准型16Fr（5ml-10ml），双腔气囊标准型18Fr（5ml-15ml），双腔气囊标准型12Fr（30ml），双腔气囊标准型14Fr（30ml），双腔气囊标准型16Fr（30ml），双腔气囊标准型18Fr（30ml），双腔气囊标准型20Fr（30ml），双腔气囊标准型22Fr（30ml），双腔气囊标准型24Fr（30ml），双腔气囊标准型26Fr（30ml）；双腔气囊标准型20Fr（50ml），双腔气囊标准型22Fr（50ml），双腔气囊标准型24Fr（50ml）;双腔气囊女用型12Fr（5ml-10ml），双腔气囊女用型14Fr（5ml-10ml）；双腔气囊女用型16Fr（30ml），双腔气囊女用型18Fr（30ml）;双腔气囊弯头型12Fr（5ml-10ml），双腔气囊弯头型14Fr（5ml-10ml），双腔气囊弯头型16Fr（5ml-10ml）；双腔气囊弯头型16Fr（30ml），双腔气囊弯头型18Fr（30ml）;三腔气囊标准型16Fr（30ml），三腔气囊标准型18Fr（30ml），三腔气囊标准型20Fr（30ml），三腔气囊标准型22Fr（30ml），三腔气囊标准型24Fr（30ml），三腔气囊标准型26Fr（30ml）；三腔气囊标准型20Fr（50ml），三腔气囊标准型22Fr（50ml），三腔气囊标准型24Fr（50ml）；三腔气囊标准型18Fr（5ml-15ml\\/30ml），三腔气囊标准型20Fr（30ml\\/50ml），三腔气囊标准型22Fr（30ml\\/50ml)双腔气囊取样型8Fr（3ml）,双腔气囊取样型10Fr（3ml-5ml），双腔气囊取样型12Fr（5ml-10ml），双腔气囊取样型14Fr（5ml-10ml），双腔气囊取样型16Fr（5ml-10ml），双腔气囊取样型18Fr（5ml-15ml）；双腔气囊取样型12Fr（30ml），双腔气囊取样型14Fr（30ml），双腔气囊取样型16Fr（30ml），双腔气囊取样型18Fr（30ml），双腔气囊取样型20Fr（30ml），双腔气囊取样型22Fr（30ml），双腔气囊取样型24Fr（30ml），双腔气囊取样型26Fr（30ml）；双腔气囊取样型20Fr（50ml），双腔气囊取样型22Fr（50ml），双腔气囊取样型24Fr（50ml）;双腔弯头取样型12Fr（5ml-10ml），双腔弯头取样型14Fr（5ml-10ml），双腔弯头取样型16Fr（5ml-10ml）；双腔弯头取样型16Fr（30ml），双腔弯头取样型18Fr（30ml）;三腔气囊取样型16Fr（30ml），三腔气囊取样型18Fr（30ml），三腔气囊取样型20Fr（30ml），三腔气囊取样型22Fr（30ml），三腔气囊取样型24Fr（30ml），三腔气囊取样型26Fr（30ml）;三腔气囊取样型20Fr（50ml），三腔气囊取样型22Fr（50ml），三腔气囊取样型24Fr（50ml）；导尿管产品可配止水器、助插内芯。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140987”注册证共同使用。

产品图片

双腔气囊标准型 22号:22Fr(30ml)
双腔气囊标准型 12号:12Fr(5ml-10ml)
单腔标准型 20号:20Fr(外径6.7mm)
单腔标准型 18号:18Fr(外径6.0mm)
单腔标准型 16号:16Fr(外径5.3mm)
单腔标准型 14号:14Fr(外径4.7mm)
单腔标准型 12号:12Fr(外径4.0mm)
单腔儿童用 10号:10Fr(外径3.3mm)
双腔气囊标准型12Fr(30ml)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	6Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	8Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	10Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	8Fr（3ml）	7.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	10Fr（3ml-5ml）	7.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	18Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	20Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	12Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	16Fr	2.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导尿管	粤械注准20162140987	14Fr	2.6000