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一次性使用切口保护套

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏柯汇医疗科技有限公司

苏械注准20192020090

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

批准(备案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

一次性使用切口保护套，型号为KHQK-A(TPU材质)和KHQK-B(硅胶材质)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中KHQK-A型有十种规格，KHQK-B型有十五种规格一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。KHQK-A切口保护套通道热封强度不小于0.1N\\/mm，切口保护套各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂，切口保护套的置入环、外环在受到20N的径向外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复，KHQK-B型切口保护套的通道应能随着置入环、外环的弹性变形或自然恢复顺利地卷曲或舒展，KHQK-A切口保护套的通道长度应能根据手术需要进行调节，随着外环的手动翻转而卷曲缩小或牵开伸长。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

型号规格：

KHQK-A60\\/70-60\\/150、KHQK-A80\\/90-80\\/150、KHQK-A120\\/130-120\\/250、KHQK-A150\\/160-150\\/250、KHQK-A180\\/190-180\\/250、KHQK-A200\\/210-200\\/250、KHQK-A220\\/230-220\\/250、KHQK-A250\\/260-250\\/250、KHQK-A270\\/280-270\\/250、KHQK-A320\\/330-320\\/250、KHQK-B40\\/30-15\\/20、KHQK-B50\\/40-15\\/20、KHQK-B50\\/40-25\\/25、KHQK-B60\\/50-25\\/25、KHQK-B60\\/50-25\\/5、KHQK-B70\\/60-35\\/5、KHQK-B100\\/50-35\\/5、KHQK-B70\\/70-35\\/25、KHQK-B70\\/70-35\\/40、KHQK-B150\\/70-60\\/5、KHQK-B120\\/100-60\\/25、KHQK-B120\\/120-60\\/25、KHQK-B120\\/100-60\\/40、KHQK-B120\\/120-60\\/40、KHQK-B120\\/100-60\\/70

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。