血液细胞分析仪-浙食药监械(准)字2010第2400507号-器械数据

产品名称：

血液细胞分析仪

注册人名称：

宁波江北博科医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400507号

批准(备案)日期：

2010-09-08

有效期至：

2014-09-07

结构及组成：

产品由主机和附件组成,附件电源线、随机文件,不包含稀释器和稀释液等试剂。产品空白计数:WBC≤0.5×109/L,RBC≤0.05×1012/L,HGC≤2g/L,PLT≤10×109/L;产品仪器可比性偏差:WBC不超过±5%,RBC不超过±2.5%,HGB不超过±2.5%,PLT不超过±8%;产品线性范围和线性误差、测量重复性应符合注册产品标准表1)表2的要求;产品电气安全性能应符合标准附录A的要求.

适用范围：

产品适用于人类血液中的有形成分(白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT))进行定量分析,并提供相关信息。

产品标准编号：

YZB/浙2504 -2010《血液细胞分析仪》

型号规格：

BK-230W、BK-230B、BK-230C