组合式外固定支架-津械注准20182100105-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津械注准20182100105

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

1.外固定支架（Ⅲ型）：型号为WGDⅢ；由光杠、圆柱带齿块、大头螺栓、带齿方块、垫片、螺母组成。2.外固定支架（Ⅳ型）：型号为WGDⅣ；由光杠、圆柱固定块、双头螺栓、带齿方块、垫片、螺母组成。3.外固定支架（Ⅴ型）：型号为WGDⅤ；由杠、紧固顶丝、带齿方块Ⅰ、带齿方块Ⅱ、方块Ⅰ、方块Ⅱ、螺栓、垫片、弹簧组成。4.外固定支架（Ⅵ型）：型号为WGDⅥ；由弧形棒、直连接棒、杠、弯杠、针棒钳、棒棒钳、四孔钳、五孔钳组成。其中，针棒钳、棒棒钳由方块Ⅱ、带齿方块Ⅱ、方块Ⅰ、带齿方块Ⅰ、方块Ⅲ、螺栓、紧固顶丝、垫片、弹簧组成；四孔钳、五孔钳由螺栓Ⅱ、方针钳Ⅰ、方针钳Ⅱ组成；5.外固定支架（Ⅶ型）：型号为WGDⅦ；由环形片、螺钉、螺母、垫片、丝杠组成。产品材料：外固定支架中采用符合GB/T 3190-2008中规定的2A12、2A13、2A14铝合金，符合GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18不锈钢，符合GB/T 2965-2007中的TC3、TC4钛合金，以及碳纤维棒制造。

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更,

生产地址：

静海区静海经济开发区南区科技路19号,静海区静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

WGDⅢ、WGDⅣ、WGDⅤ、WGDⅥ、WGDⅦ

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

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