干化学尿液分析仪-粤械注准20142220218-器械数据

产品名称：

干化学尿液分析仪

注册人名称：

珠海科域生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142220218

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

由进样组件、加样组件、光学检测系统、选条系统、清洗／废液系统、操作控制系统、打印机组成。

适用范围：

供医疗单位对尿试纸条进行分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-17: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区；珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”。rnn2021-03-24: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼”。rnn2021-05-10: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区；珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼

型号规格：

KU-500

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20142220218。