耳内式助听器-粤械注准20242190166-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242190166

注册人住所：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

产品由助听器主机、充电盒和耳塞组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30: 1、注册人住所由“东莞市长安镇厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。\\r\\n2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。

生产地址：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

型号规格：

FDHA7200，FDHA7201，FDHA7202，FDHA7203，FDHA7204，FDHA7205，FDHA7206，FDHA7207，FDHA7208，FDHA7209

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242190166”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备