组合式外固定支架-滇械注准20252040064-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

云南欧铂斯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20252040064

注册人住所：

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

产品为分体式外固定支架，由固定块、连接棒、配件组合而成。其中固定块、配件采用钛合金(TC4)制成，连接棒材料采用碳纤维或钛合金(TC4)制成。组合式外固定支架为棒块结构，可根据使用部位的不同分为多种型号，该产品不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。产品一次性使用，交付状态包括无菌(辐照灭菌)和非灭菌，其中碳纤维棒交付状态仅为非灭菌。

适用范围：

与固定钉或金属骨针配合使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。

生产地址：

云南滇中新区医疗器械产业园13栋1层及3栋1层、201、202、203室

型号规格：

详见产品技术要求

管理类别：

Ⅱ