待测物清洗液-粤穗械备20220209号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

广州朗坤生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220209号

注册人住所：

广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

结构及组成：

由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300和水组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月28日,产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；备案人注册地址由“广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室”变更为“广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂和水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300和水组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元

型号规格：

1X：1×20 L/瓶。 10X：1×500 mL/瓶。 20X：1×500mL/瓶。 50X：1×500mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：