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人工耳蜗植入体

国产 有效 注册
产品名称:

人工耳蜗植入体

注册(备案)号:

国械注准20263120117

注册人住所:

上海市浦东新区青黛路668号

批准(备案)日期:

2026-01-15

有效期至:

2031-01-14

结构及组成:

由接收线圈、植入磁铁、解码刺激器、参考电极、公共电极和植入电极构成。

适用范围:

用于12个月及以上的双耳重度或极重度感音神经性聋患者的听力重建。在规定的条件下以及对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查,关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

生产地址:

上海市浦东新区青黛路668号

型号规格:

LCI-20PI

管理类别:

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