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一次性使用无菌导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

辽械注准20192140050

注册人住所：

大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

该产品采用医用硅橡胶为主要原料制成。单腔导尿管主要由前端部、管身及末端部构成。双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口和阀组成，其中儿童用双腔导尿管还配有通管丝。三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥型接口、阀和冲洗锥型接口组成。

适用范围：

用于膀胱留置进行导尿。

变更情况：

产品技术要求变更为：2.2.3通管丝的尺寸通管丝的尺寸如表5所示表5通管丝的规格和尺寸表规格t外径D（mm）t全长L（mm）6Fr用t0.60t4508Fr用tt10Fr用t0.80t公差t±0.10t±25

生产地址：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20192140050”注册证共同使用。