一次性管型吻合器-苏械注准20252020704-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020704

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

一次性管型吻合器分为QGWA、QGWB、QGWC三种型号。QGWA、QGWB为两排钉，QGWC为三排钉；QGWA、QGWC型抵钉座为不可翻转型，QGWB型抵钉座为可翻转型。QGWA、QGWC型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓盖组件(内含延长棒)组成。QGWB型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-12生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QGWA21、QGWA24、QGWA26、QGWA29、QGWA32、QGWA34、QGWB24、QGWB26、QGWB29、QGWB32、QGWC24、QGWC26、QGWC29、QGWC32

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252020704”医疗器械注册证共同使用