一次性管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020704

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-04-23

结构及组成：

一次性管型吻合器分为QGWA、QGWB、QGWC三种型号。QGWA、QGWB为两排钉，QGWC为三排钉；QGWA、QGWC型抵钉座为不可翻转型，QGWB型抵钉座为可翻转型。QGWA、QGWC型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓盖组件(内含延长棒)组成。QGWB型吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2025-05-12生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QGWA21、QGWA24、QGWA26、QGWA29、QGWA32、QGWA34、QGWB24、QGWB26、QGWB29、QGWB32、QGWC24、QGWC26、QGWC29、QGWC32

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252020704”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWB29	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWB32	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWC24	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWC26	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWC29	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWC32	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWA21	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWA24	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWA26	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第九批）增补入库	一次性管型吻合器	苏械注准20252020704	QGWA29	1800.0000