待测物清洗液-桂南械备20230009号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20230009号

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2026-01-07

结构及组成：

氯化钠、磷酸盐、曲拉通X-100、ProClin、纯化水。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

变更情况：

2026年01月07日备案人生产地址由“南宁市国凯大道东21号6号厂房”变更为“山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城21号楼502室、503室、504室（委托济南迪曼生物科技有限公司生产）”;产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;其他更改情况概述：【产品名称】通用名称：待测物清洗液【受托生产企业基本信息】受托生产企业名称：济南迪曼生物科技有限公司住所：山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城21号楼504室联系电话：0531-85939255 生产地址：山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城21号楼502室、503室、504室【受托生产备案凭证编号】鲁济食药监械生产备20160007。

生产地址：

山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城21号楼502室、503室、504室（委托济南迪曼生物科技有限公司生产）

型号规格：

①型号：PreClean M 包装规格：600ml×5； ②型号：PreClean ⅡM 包装规格：2L×2。