金属锁定接骨板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

国械注准20173130052

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

该产品包括锁定接骨板和锁定接骨螺钉，接骨板采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，接骨螺钉采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于骨科手术时作四肢干骺端、锁骨、跟骨、骨盆骨折内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460052

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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新疆+骨科创伤类医用耗材	金属锁定接骨板系统-锁定接骨板	国械注准20173130052	SDB58 7孔左	\"*\"