组合式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

苏械注准20182040091

注册人住所：

张家港市锦丰镇兴盛路35号

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

组合式外固定支架由横杆夹、针管夹、杆杆夹、连接杆、支柱选配件组成；由符合GB\\/T1220-2007、GB\\/T3191-2010或 GB\\/T3364-2008中的12Cr18Ni9、2A12或碳纤维制成。按结构型式分为WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、 WGDZ08。产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

通过与金属骨针的配合，用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-18注册人住所变更由“张家港市锦丰镇合兴健康南路”变更为“张家港市锦丰镇兴盛路35号”生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴健康南路”变更为“张家港市锦丰镇兴盛路35号”

生产地址：

张家港市锦丰镇兴盛路35号

型号规格：

WGDZ01、WGDZ02、WGDZ03、WGDZ04、 WGDZ05、WGDZ06、 WGDZ07、 WGDZ08

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182040091”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	组合式外固定支架	苏械注准20182040091	WGDZ01	3490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-杆杆夹	苏械注准20182040091	（杆杆夹）WGDZ01	3490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-杆杆夹	苏械注准20182040091	（杆杆夹）WGDZ02	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-针管夹	苏械注准20182040091	（针管夹）WGDZ01	3490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-针管夹	苏械注准20182040091	（针管夹）WGDZ02	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-横杆夹	苏械注准20182040091	（横杆夹）WGDZ01	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-横杆夹	苏械注准20182040091	（横杆夹）WGDZ02	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-连接杆	苏械注准20182040091	WGDZ01	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-连接杆	苏械注准20182040091	WGDZ02	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合式外固定支架-支柱	苏械注准20182040091	WGDZ02	3500.0000