糖化血红蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

京械注准20172400557

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

糖化血红蛋白校准品是在人血红细胞中加入重组人源性糖化血红蛋白组成的冻干粉。糖化血红蛋白校准品的标示值范围：水平1:[3.5%，5.5%) , 水平2:[5.5%，9.0%),水平3:[9.0%，13.0%), 水平4:[13.0%，18.0%]，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验糖化血红蛋白项目的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20172400557：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

0.5mL瓶×4（4个水平）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400268号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白校准品	京械注准20172400557	0.5ml\|瓶×4（4个水平）	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖化血红蛋白校准品	京械注准20172400557	0.5ml/瓶×4（4个水平）	1000