一次性使用切口保护套-苏械注准20182660494-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏仁康生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660494

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢一楼西侧

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成,按材质分为定高和变高。变高采用聚氨酯(PU)和TPU材料制成;定高采用硅橡胶和尼龙材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌一次性使用

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660275号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130019号。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢(A3)一楼西侧(1轴-5轴,A轴-D轴)

型号规格：

定高:RK-40/30-15/20(D)、RK-50/40-15/20(D)、RK-50/40-25/25(D)、RK-70/70-35/25(D)、RK-120/100-60/25(D)、RK-120/120-60/25(D)、RK-60/50-25/5(D)、RK-70/60-35/5(D)、RK-100/50-35/5(D)、RK-150/70-60/5(D)、RK-70/70-35/40(D)、RK-120/100-60/40(D)、RK-120/120-60/70(D)、RK-120/100-6