动态心电记录仪-粤械注准20202070795-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202070795

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

由主机、心电导联线、绑带、充电底座、移动终端软件组成。

适用范围：

供人体三导动态心电采集和存储用，不包括自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-18: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室”。\\r\\n2、生产地址由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋二、三楼、B栋一楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋二楼、三楼、5栋一楼

型号规格：

Lenovo H3

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070795”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。