一次性使用无菌导尿管-苏械注准20182660611-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

常熟市神灵医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660611

注册人住所：

常熟市古里镇白茆工业园增福路

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管主要由尖部(顶端)、排泄孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、冲洗套塞和导丝(选配)组成。产品采用符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》标准要求的医用级硅橡胶材料制成,根据结构组成不同分为单腔无球囊导尿管、双腔有球囊导尿管、双腔有球囊三孔导尿管、三腔有球囊导尿管、三腔有球囊带冲洗套塞导尿管共五种类型,每种型号根据外径不同分为若干规格。一次性使用无菌导尿管采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌

适用范围：

产品主要供临床导尿使用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660443号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010205号。

生产地址：

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢