半导体激光治疗仪-苏械注准20212091537-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗仪

注册人名称：

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212091537

注册人住所：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

由主机、光源、升降支架组成。

适用范围：

激光光源用于镇痛消炎、促进组织修复、促进毛发生长。LED光源用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮。

变更情况：

2025-09-01产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更由“适用于头部照射，促进毛发生长。”变更为“激光光源用于镇痛消炎、促进组织修复、促进毛发生长。LED光源用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮。”型号、规格变更由“KN-8000A”变更为“KN-8000A、KN-8000A2、KN-8000A3”

生产地址：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

型号规格：

KN-8000A、KN-8000A2、KN-8000A3

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212091537”医疗器械注册证共同使用