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骨水泥填充器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

常州艾斯曼医疗器械有限公司

苏械注准20152040099

注册人住所：

常州市新北区河海西路385号

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

骨水泥填充器由穿刺系统、扩张系统、骨水泥搅拌系统、骨水泥注入系统组成，其中穿刺系统由穿刺针、穿刺套管组成，扩张系统由高精度钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥搅拌系统由搅拌筒、搅拌棒、漏斗、软管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥推杆、小漏斗、骨水泥注入筒、连接管组成。按照结构不同，分为 I 型、II 型、III 型。I 型的组成为：穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、扩张系统（高精度钻、导针、扩张套管、工作套管）、骨水泥注入系统（骨水泥注入套管、骨水泥推杆）；II 型的组成为：穿刺系统（穿刺针、穿刺套管）、骨水泥注入系统（小漏斗、骨水泥注入筒、连接管）；III 型的组成为：骨水泥搅拌系统（搅拌筒、搅拌棒、漏斗、软管）、骨水泥注入系统（骨水泥注入套管、定位块）。产品由医用高分子及不锈钢制造，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于椎体成形手术中输注骨水泥。

生产地址：

常州市新北区河海西路385号

型号规格：

I 型、II 型、III 型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150099