人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20212400280

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

注：校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。

型号规格：

100人份\\/盒、100人份;5\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20212400280	100人份\|盒	7100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20212400280	100人份/盒	7100.0000