一次性使用无菌导尿管-苏械注准20162140125-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162140125

注册人住所：

天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

一次性使用无菌导尿管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-16注册人住所变更由“常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区”变更为“天宁区郑陆镇焦溪工业集中区”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140125”医疗器械注册证共同使用