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组合式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

泰州市五研医疗科技开发有限公司

苏械注准20192041112

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

组合式外固定支架由不同的金属材料和\\/或碳纤维和\\/或聚醚醚酮（PEEK）等材料制成，产品根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体的骨骼的牵引针、接骨螺钉（或骨针）连接起来。产品根据其主体结构特点分为4型，I型为单臂分体式，II型为环式，III型为杆式，IV型为混合式。产品非灭菌提供。

适用范围：

产品与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

型号规格：

肱骨骨干型（I、II、III、IV型）；肱骨干超肩关节型（I、II、III、IV型）；肱骨干超肘关节型（I、II、III、IV型）；肱骨干超肘超腕型（I、II、III、IV型）；尺桡骨骨干型（I、II、III、IV型）；尺桡骨骨干超肘关节型（I、II、III、IV型）；尺桡骨骨干超腕关节型（I、II、III、IV型）；尺桡骨骨干超肘超腕型（I、II、III、IV型）；全上肢型（I、II、III、IV型）；下肢胫骨骨干型（I、II、III、IV型）；胫骨干超踝型（I、II、III、IV型）；胫骨干超膝型（I、II、III、IV型）；胫骨干超踝超膝型（I、II、III、IV型）；下肢股骨骨干型（I、II、III、IV型）；股骨干超膝型（I、II、III、IV型）；股骨干超髋型（I、II、III、IV型）；股骨干超膝超髋型（I、II、III、IV型）；全下肢型（I、II、III、IV型）；骨盆型（I、II、III、IV型）；髋关节型（I、II、III、IV型）；膝关节型（I、II、III、IV型）；踝关节型（I、II、III、IV型）；肩关节型（I、II、III、IV型）；肘关节型（I、II、III、IV型）；腕关节型（I、II、III、IV型）；手足型（I、II、III、IV型）。I型为单臂分体式，II型为环式，III型为杆式，IV型为混合式。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类