孕酮校准品-苏械注准20252401726-器械数据

产品名称：

孕酮校准品

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401726

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

校准品0(S0)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%校准品1(S1)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%孕酮(有机合成) ~0.40 ng/mL校准品2(S2)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%孕酮(有机合成) ~1.00 ng/mL校准品3(S3)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%孕酮(有机合成) ~4.00 ng/mL校准品4(S4)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%孕酮(有机合成) ~10.00 ng/mL校准品5(S5)：磷酸盐缓冲液 ~100 mmol/L(pH 7.4-7.6)吐温20 ~0.02%牛血清白蛋白(BSA) ~13% 叠氮钠 (NaN3) ~0.099%孕酮(有机合成) ~40.00 ng/mL

适用范围：

用于贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司生产的孕酮测定试剂盒(化学发光法)定量测定时进行校准。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

校准品0(S0)：4.0 mL；校准品1(S1)：2.5 mL；校准品2(S2)：2.5 mL；校准品3(S3)：2.5 mL；校准品4(S4)：2.5 mL；校准品5(S5)：2.5 mL。

产品储存条件及有效期：

校准品于-25℃至-15℃保存，有效期为12个月。开瓶后在2℃到8℃保存，有效期为63天。每次使用后，在2到8℃冷藏保存且直立存放。最大冻融次数4次。

管理类别：

Ⅱ