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上海速创诊断产品有限公司
沪食药监械生产许20182449号
唐成军
杨波
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
上海市浦东新区紫萍路908弄9号
Ⅲ类 6840体外诊断试剂Ⅱ类 6840体外诊断试剂Ⅲ类22-05分子生物学分析设备Ⅱ类22-04免疫分析设备
上海市
2021-09-13
2023-12-10
上海市药品监督管理局
上海速创诊断产品有限公司
91310115MA1H76E24D
孔继烈
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
批发和零售业-批发业-医药及医疗器材批发-医疗用品及器材批发
15000万元人民币
医疗器械经营,商务信息咨询,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)、机械设备、电子产品的销售,软件开发、销售,从事体外诊断试剂的研发、检测、生产、销售,从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,从事货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外),从事临床检验分析仪器的生产加工、销售。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]
2015-11-26
19*******18, 18*******99, 13*******59, 13*******68, 13*******91, 02********75, 02********73, 05*********40, 02*******75, 03*******84
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白色念珠菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法)
国械注准20183400414/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2023-09-27肠道病毒EVEV71CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20183400417/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2023-09-27干式荧光免疫分析仪
沪械注准20202220364/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2025-07-29降钙素原测定试剂盒(免疫荧光法)
沪械注准20202400409/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2025-08-20样本稀释液
沪浦械备20230066/上海速创诊断产品有限公司B族链球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
国械注准20223401433/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2027-10-25全自动恒温核酸扩增分析仪
国械注准20213220473/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2026-06-23全自动核酸提取仪
沪浦械备20210011号/上海速创诊断产品有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20200035号/上海速创诊断产品有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20170099号/上海速创诊断产品有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20170070号/上海速创诊断产品有限公司沙眼衣原体淋球菌解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400752/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2025-09-20沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400669/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2025-07-30柯萨奇病毒A6A10核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400333/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2025-03-29解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
国械注准20243400768/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2029-04-25核酸提取试剂
沪浦械备20240103/上海速创诊断产品有限公司沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
国械注准20243400683/上海速创诊断产品有限公司 有效期至:2029-04-10