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深圳市科瑞达生物技术有限公司
粤食药监械生产许20214562号
黄勃
黄勃
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层
2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂2017年分类目录:Ⅱ类22临床检验器械-04免疫分析设备
广东省
2022-07-11
2026-11-22
广东省药品监督管理局
深圳市科瑞达生物技术有限公司
91440300MA5EDHCX2C
黄勃
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层
科学研究和技术服务业-专业技术服务业-工业与专业设计及其他专业技术服务-其他未列明专业技术服务业
468.75万元人民币
生物技术开发;生物科技产品的技术开发;投资兴办实业(具体项目另行申报);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械零售;物联网应用服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;贸易代理;电子产品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;信息系统集成服务;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;互联网数据服务;云计算装备技术服务;数据处理服务;数据处理和存储支持服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能基础软件开发;人远程健康管理服务;医院管理;会议及展览服务;兽医专用器械销售;新型催化材料及助剂销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理;医疗器械互联网信息服务;依托实体医院的互联网医院服务;新化学物质生产;新化学物质进口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准
2017-03-08
13*******58, 13*******55, 18*******33, 15*******06, 23****93, 07*********92, 07*********93
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缺血性修饰白蛋白质控品
粤械注准20222400729/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2027-06-08降钙素原测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20212401575/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16心脏类和炎症多项复合质控品
粤械注准20222400728/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2027-06-08总β—人绒毛膜促性腺激素/孕酮测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20212401581/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20212401573/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16性激素多项复合质控品
粤械注准20222400727/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2027-06-08心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白/D—二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20212401577/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16雌二醇测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20212401578/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2026-11-16化学发光免疫分析仪
粤械注准20222220725/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2027-06-08高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20242400846/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2029-06-25心肌标志物质控品I
粤械注准20242401182/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2029-09-01N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(微流控化学发光法)
粤械注准20252400984/深圳市科瑞达生物技术有限公司 有效期至:2030-07-03