北京天智航医疗科技股份有限公司

许可信息

企业名称

北京天智航医疗科技股份有限公司

许可/备案证号

京药监械生产许20110039号

法定代表人

张送根

企业负责人

徐进

注册地址

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

生产地址

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-01-07手术导航、控制系统

省份

北京市

发证日期

2022-08-24

有效期限

2025-07-23

审核机关

北京市药品监督管理局

北京天智航医疗科技股份有限公司注册（备案）产品

骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen)
国食药监械(准)字2012第3540086号(更)/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-01-31
夹持器
京药监械(准)字2012第1100099号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-01-28
GQ-A型骨科牵引架
京药监械(准)字2012第1100100号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-01-28
GM系列定位仪
京药监械(准)字2012第1100101号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-01-28
GQ-B型多功能骨科复位器
京药监械(准)字2012第1100102号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-01-28
TC-6手术平台
京药监械(准)字2012第2540320号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-03-26
导航定位针
京药监械(准)字2012第1100328号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2016-04-10
骨科手术导航系统(商品名:Galen)
国食药监械(准)字2014第3541432号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2019-07-29
骨科手术导航系统(商品名:Galen-s)
国食药监械(准)字2014第3541476号/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2019-07-31
骨科手术导航定位系统
国械注准20163542280/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2021-11-13
手术平台
京械注准20162541043/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2021-10-19
空心接骨螺钉
国械注准20183460049/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2023-02-10
膝关节置换手术导航定位系统
国械注准20233010962/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2028-07-12
快速连接杆
京海械备20190002号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科定位器
京海械备20220079号/北京天智航医疗科技股份有限公司
打拔器
京海械备20190018号/北京天智航医疗科技股份有限公司
转接头
京海械备20220013号/北京天智航医疗科技股份有限公司
套筒
京海械备20220020号/北京天智航医疗科技股份有限公司
扭力手柄
京海械备20230008号/北京天智航医疗科技股份有限公司
创伤骨科手术导航定位系统
国械注准20223011085/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2027-08-15
骨科手术导航定位系统
国械注准20163012280/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2026-11-13
骨科手术导航定位系统
国械注准20213010095/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2026-02-06
骨科手术器械通用手柄
京海械备20220056号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科手术器械通用手柄
京海械备20220055号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科用夹持器
京海械备20210042号/北京天智航医疗科技股份有限公司
转接头
京海械备20210010号/北京天智航医疗科技股份有限公司
脊柱融合系统手术工具包
京海械备20230041/北京天智航医疗科技股份有限公司
转接头
京海械备20210043号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科导向器
京海械备20200018号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科定位器
京海械备20210017号/北京天智航医疗科技股份有限公司
手术刀柄
京海械备20210011号/北京天智航医疗科技股份有限公司
膝关节间隙评估块
京海械备20230022/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科导向器
京海械备20210018号/北京天智航医疗科技股份有限公司
髋关节手术工具包
京海械备20220080号/北京天智航医疗科技股份有限公司
可调式牵开器
京海械备20220012号/北京天智航医疗科技股份有限公司
开路器
京海械备20210015号/北京天智航医疗科技股份有限公司
托手架
京海械备20220057号/北京天智航医疗科技股份有限公司
穿刺椎体成形术器械包
京海械备20220096号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科导向器
京海械备20230023/北京天智航医疗科技股份有限公司
空心钻
京海械备20210016号/北京天智航医疗科技股份有限公司
托足架
京海械备20220058号/北京天智航医疗科技股份有限公司
套筒
京海械备20210009号/北京天智航医疗科技股份有限公司
快速连接杆
京海械备20210026号/北京天智航医疗科技股份有限公司
手术托架
京海械备20200062号/北京天智航医疗科技股份有限公司
转接头
京海械备20220014号/北京天智航医疗科技股份有限公司
脊柱内固定手术工具包
京海械备20230042/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科电钻头
京海械备20210019号/北京天智航医疗科技股份有限公司
打拔器
京海械备20230021/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科钻孔瞄准器
京海械备20210027号/北京天智航医疗科技股份有限公司
人工髋关节置换手术器械包
京海械备20220093号/北京天智航医疗科技股份有限公司
快接头
京海械备20230020/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科手术导航系统
国械注准20193011897/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2024-06-09
穿刺椎体成形术器械包
京海械备20220096/北京天智航医疗科技股份有限公司
扭力手柄
京海械备20230008/北京天智航医疗科技股份有限公司
关节医学图像处理软件
京械注准20222210508/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2027-12-14
人工髋关节置换手术器械包
京海械备20220093/北京天智航医疗科技股份有限公司
腰椎置钉手术计划软件
国械注准20243211737/北京天智航医疗科技股份有限公司有效期至：2029-09-11
骨科导向器
京海械备20210018/北京天智航医疗科技股份有限公司
膝关节间隙评估块
京海械备20230022号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科电钻头
京海械备20250010号/北京天智航医疗科技股份有限公司
骨科导向器
京海械备20230023号/北京天智航医疗科技股份有限公司
打拔器
京海械备20230021号/北京天智航医疗科技股份有限公司
快接头
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脊柱内固定手术工具包
京海械备20230042号/北京天智航医疗科技股份有限公司