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武汉中帜生物科技股份有限公司
鄂食药监械生产许20110543号
李先强
丁野青
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
二类:22-04免疫分析设备、22-11采样设备和器具;三类:6840体外诊断试剂。***、法定代表人李先强、生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋等详情。
湖北省
2025-06-20
2026-06-28
湖北省药品监督管理局
武汉中帜生物科技股份有限公司
914201005683980828
XIANQIANG JASON LI
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展
3902.788万元人民币
许可项目:医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物技术产品、医疗器械的研究与开发;实验室仪器设备、科研试剂、普通耗材的生产与销售;相关项目产品的技术咨询、技术转让、技术服务;一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2011-03-28
18*******07, 15*******62, 13*******72, 13*******52, 13*******65, 13*******36, 13*******86, 13*******43, 02********76, 02********85, 02********96, 02********86, 02*******85, 02********79, 02*******96, 04*********88
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ht**********************om
三项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20153401467/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-23肺炎支原体肺炎衣原体核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20153401468/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-29七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20153401469/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-12抗SSA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20122401735/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2021-05-30抗双链DNA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20122401736/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2021-05-30抗核抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20122401737/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2021-05-30抗核抗体谱测定试剂盒(斑点免疫法)
鄂械注准20132401738/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2021-05-30抗SmD1抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
鄂械注准20122401739/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2021-05-30肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20173403279/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-20核酸提取或纯化试剂
鄂汉械备20201055号/武汉中帜生物科技股份有限公司一次性使用采样器
鄂汉械备20210007号/武汉中帜生物科技股份有限公司全自动胶体金免疫层析分析仪
鄂械注准20222223695/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-14缓冲液
鄂汉械备20220573号/武汉中帜生物科技股份有限公司细胞保存液
鄂汉械备20220467号/武汉中帜生物科技股份有限公司全自动样品处理系统
鄂汉械备20220480号/武汉中帜生物科技股份有限公司病毒采样盒
鄂汉械备20210008号/武汉中帜生物科技股份有限公司核酸提取仪
鄂汉械备20210809号/武汉中帜生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
鄂汉械备20210052号/武汉中帜生物科技股份有限公司样本稀释液
鄂汉械备20170013号/武汉中帜生物科技股份有限公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增-金探针层析法)
国械注准20203400301/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-06新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20203400302/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-06肺炎支原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
国械注准20193400247/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2024-04-15甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20193400675/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-03甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增--金探针层析法)
国械注准20193400672/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-03核酸提取试剂
鄂汉械备20170012号/武汉中帜生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样盒
鄂汉械备20220027号/武汉中帜生物科技股份有限公司一次性使用病毒采样管
鄂汉械备20201054号/武汉中帜生物科技股份有限公司细胞保存液
鄂汉械备20150258号/武汉中帜生物科技股份有限公司样本释放剂
鄂汉械备20200404号/武汉中帜生物科技股份有限公司沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
国械注准20243400093/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-09淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增--金探针层析法)
国械注准20243400530/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-18淋病奈瑟菌、沙眼衣原体及解脲脲原体核酸检测试剂盒(双扩增法)
国械注准20243400459/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-07解脲脲原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
国械注准20243400761/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-23一次性使用无菌采样拭子
鄂械注准20242224882/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-02全自动样品处理系统
鄂汉械备20240171/武汉中帜生物科技股份有限公司呼吸道合胞病毒、副流感病毒1/2/3型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法)
国械注准20243401951/武汉中帜生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-28