葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）-苏械注准20142400002-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142400002

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)由试剂R1和R2组成，R1由三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)pH：8.3 50mmol/L、腺苷-5\'-三磷酸二钠2mmol/L、6-磷酸葡萄糖脱氢酶1000U/L、己糖激酶1000U/L组成，R2由乙酸钠缓冲液pH：4.55 70mmol/L和氧化型辅酶II1.3mmol/L组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)；500ml(R1：100ml×4；R2：25ml×4)；1000ml(R1：200ml×4；R2：50ml×4)。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400002